Il test invecchiamento accelerato è una procedura che permette di prevedere il grado di degradazione, la durata e la resistenza di un prodotto, ricreando particolari condizioni di umidità, temperatura, esposizione alla luce, stress chimici o meccanici.
I dati ottenuti con questi test forniscono informazioni rilevanti in tutti i settori produttivi, ma ancora di più in quello medicale e farmaceutico, dove i dispositivi devono essere progettati e sviluppati in modo sicuro, a garanzia di elevati standard di qualità.
Queste particolari prove di invecchiamento dei materiali consentono, infatti, di simulare in pochi giorni o settimane le reali condizioni d’uso e il loro effetto sui materiali impiegati, permettendo di valutare prestazioni e sicurezza e, soprattutto, di evidenziare i rischi potenziali collegati al loro utilizzo sull’uomo.
Sviluppare dispositivi medici sicuri e affidabili al fine di prevenire fatali errori, progettare nuovi prodotti sempre più performanti, in conformità ai principali regolamenti europei e internazionali, ridurre i costi legati alla produzione di dispositivi medici non adeguati sono obiettivi imprescindibili per i laboratori di ricerca e sviluppo (R&D) e di controllo della qualità (QC) operanti nei settori presi in esame.
Test invecchiamento accelerato: quali prove per il settore medicale e farmaceutico?
Protesi, dispositivi monouso, dispositivi medico-chirurgici ed elettromedicali sono solo alcuni dei prodotti progettati e sviluppati dall’industria medica e farmaceutica che possono essere sottoposti ai test di invecchiamento accelerato per verificare il mantenimento delle proprietà del prodotto. Tra i principali nominiamo:
Prove di resistenza alla corrosione
Questo test di invecchiamento accelerato viene generalmente utilizzato per verificare la resistenza alla corrosione sui prodotti che durante il loro utilizzo possono venire in contatto con agenti ossidanti. Una tipica prova di resistenza alla corrosione è la prova in Nebbia Salina. Questa prova è conosciuta anche come NSS (Neutral Salt Spray) e deve essere eseguita secondo gli standard ISO 9227 e ASTM B117.
Il test consiste nel posizionare il campione all’interno della Camera a Nebbia Salina dove verrà nebulizzato con una soluzione salina di prova (5% NaCl) per ricreare un ambiente fortemente corrosivo. Generalmente i risultati sono rappresentati in numero di ore senza aver individuato corrosione (per esempio: 720 h in NSS secondo ISO 9227).
Prove invecchiamento materiali in camera climatica a temperatura e umidità controllata
Questo test di invecchiamento accelerato serve a dimostrare artificialmente la tenuta di prodotti, materiali, rivestimenti sottoposti a variazioni di temperatura e umidità. Si tratta di un test semplice e di facile esecuzione poiché è sufficiente inserire i campioni all’interno di una Camera Climatica, impostare i parametri richiesti per ricreare un particolare ambiente climatico e, infine, misurare i cicli di test effettuati senza aver individuato specifici segni di usura.
Attraverso queste prove di invecchiamento è possibile verificare non solo se il dispositivo è in grado di resistere a determinati sbalzi di temperatura e umidità connessi al suo regolare utilizzo, ma anche quali siano gli effetti su rivestimenti e parti interne e se il prodotto continua a rispettare le norme in materia.
Prove invecchiamento accelerato alla luce artificiale (Xenon test)
Durante questi test di invecchiamento accelerato i provini vengono sottoposti a un’esposizione simulata alla luce solare, riuscendo in questo modo a prevedere artificialmente i danni causati sia a livello estetico (sbiadimenti, ingiallimenti, ecc.) che strutturale (screpolature, incrinature, ecc.) e a misurare il grado di fotostabilità di un materiale. Le lampade ad arco di Xeno ad alta pressione sono infatti in grado di riprodurre lo spettro completo della luce del sole, compresi UV, luce visibile ed infrarossi.
Prove invecchiamento accelerato ai raggi UV
Molti materiali subiscono un pericoloso deterioramento delle proprie caratteristiche se sottoposti ad eccessiva esposizione a raggi ultravioletti. Attraverso l’utilizzo di lampade fluorescenti a raggi UV questo test di invecchiamento accelerato consente di riprodurre un ristretto intervallo di lunghezze d’onda dello spettro solare, al fine di rilevare tutti quei i danni che possono incidere sulla tenuta e sulla qualità di un dispositivo medico. A seconda delle esigenze e dei diversi metodi di prova, è possibile utilizzare lampade UV con lunghezze d’onda differenti o controllare l’energia di irraggiamento.
Test invecchiamento accelerato: quali macchine di prova
Specializzata nella fornitura di macchine prova materiali, Amse Srl offre un’ampia gamma di macchine e soluzioni per l’esecuzione di prove d’invecchiamento accelerato quali:
Camere a Nebbia Salina
Sono disponibili modelli di varie dimensioni.
Gli standard di riferimento per la corretta esecuzione del test sono ISO 9227 e ASTM B117.
Camere Climatiche
AMSE propone una gamma completa di camere climatiche a temperatura ed umidità controllata. Disponibili con diversi range di temperatura e volumi da 80 a 1000 litri.
UV Tester
AMSE propone una gamma completa di camere per prove di invecchiamento accelerato UV. I raggi ultravioletti sono il principale fattore di danneggiamento della maggior parte dei materiali. Si utilizzano lampade UV per simulare radiazioni con lunghezza d’onda ridotta.
Xenon tester
AMSE propone una gamma completa di camere per prove di invecchiamento accelerato Xenon. L’invecchiamento artificiale dei rivestimenti o l’esposizione dei rivestimenti alla radiazione Xeno filtrata viene eseguita al fine di ottenere il grado di variazione di una proprietà selezionata dopo una certa esposizione radiante H e / o l’esposizione radiante necessaria per produrre un certo grado di invecchiamento.
Strumenti e sistemi di prova in evidenza
Camera a Nebbia salina
Il metodo di prova con camera a nebbia salina viene generalmente utilizzato per verificare la resistenza alla corrosione su prodotti che durante il loro utilizzo possono venire in contatto con agenti ossidanti.
Camere climatiche
AMSE propone una gamma completa di camere climatiche a temperatura ed umidità controllata che consentono di simulare le condizioni ambientali più estreme per analisi e caratterizzazione dei materiali.
UV tester
AMSE propone una gamma completa di camere per prove di invecchiamento accelerato UV.
Xenon tester
AMSE propone una gamma completa di camere per prove di invecchiamento accelerato Xenon.
