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Test invecchiamento accelerato nel settore biomedicale e farmaceutico

Il test invecchiamento accelerato è una procedura che permette di prevedere il grado di degradazione, la durata e la resistenza di un prodotto, ricreando particolari condizioni di umidità, temperatura, esposizione alla luce, stress chimici o meccanici.

I dati ottenuti con questi test forniscono informazioni rilevanti in tutti i settori produttivi, ma ancora di più in quello medicale e farmaceutico, dove i dispositivi devono essere progettati e sviluppati in modo sicuro, a garanzia di elevati standard di qualità.

Queste particolari prove di invecchiamento dei materiali consentono, infatti, di simulare in pochi giorni o settimane le reali condizioni d’uso e il loro effetto sui materiali impiegati, permettendo di valutare prestazioni e sicurezza e, soprattutto, di evidenziare i rischi potenziali collegati al loro utilizzo sull’uomo.

Sviluppare dispositivi medici sicuri e affidabili al fine di prevenire fatali errori, progettare nuovi prodotti sempre più performanti, in conformità ai principali regolamenti europei e internazionali, ridurre i costi legati alla produzione di dispositivi medici non adeguati sono obiettivi imprescindibili per i laboratori di ricerca e sviluppo (R&D) e di controllo della qualità (QC) operanti nei settori presi in esame.

Test invecchiamento accelerato: quali prove per il settore medicale e farmaceutico?

Protesi, dispositivi monouso, dispositivi medico-chirurgici ed elettromedicali sono solo alcuni dei prodotti progettati e sviluppati dall’industria medica e farmaceutica che possono essere sottoposti ai test di invecchiamento accelerato per verificare il mantenimento delle proprietà del prodotto. Tra i principali nominiamo:

Prove di resistenza alla corrosione

Questo test di invecchiamento accelerato viene generalmente utilizzato per verificare la resistenza alla corrosione sui prodotti che durante il loro utilizzo possono venire in contatto con agenti ossidanti. Una tipica prova di resistenza alla corrosione è la prova in Nebbia Salina. Questa prova è conosciuta anche come NSS (Neutral Salt Spray) e deve essere eseguita secondo gli standard ISO 9227 e ASTM B117.

Il test consiste nel posizionare il campione all’interno della Camera a Nebbia Salina dove verrà nebulizzato con una soluzione salina di prova (5% NaCl) per ricreare un ambiente fortemente corrosivo. Generalmente i risultati sono rappresentati in numero di ore senza aver individuato corrosione (per esempio: 720 h in NSS secondo ISO 9227).

Prove invecchiamento materiali in camera climatica a temperatura e umidità controllata

Questo test di invecchiamento accelerato serve a dimostrare artificialmente la tenuta di prodotti, materiali, rivestimenti sottoposti a variazioni di temperatura e umidità. Si tratta di un test semplice e di facile esecuzione poiché è sufficiente inserire i campioni all’interno di una Camera Climatica, impostare i parametri richiesti per ricreare un particolare ambiente climatico e, infine, misurare i cicli di test effettuati senza aver individuato specifici segni di usura.

Attraverso queste prove di invecchiamento è possibile verificare non solo se il dispositivo è in grado di resistere a determinati sbalzi di temperatura e umidità connessi al suo regolare utilizzo, ma anche quali siano gli effetti su rivestimenti e parti interne e se il prodotto continua a rispettare le norme in materia.

Prove invecchiamento accelerato alla luce artificiale (Xenon test)

Durante questi test di invecchiamento accelerato i provini vengono sottoposti a un’esposizione simulata alla luce solare, riuscendo in questo modo a prevedere artificialmente i danni causati sia a livello estetico (sbiadimenti, ingiallimenti, ecc.) che strutturale (screpolature, incrinature, ecc.) e a misurare il grado di fotostabilità di un materiale. Le lampade ad arco di Xeno ad alta pressione sono infatti in grado di riprodurre lo spettro completo della luce del sole, compresi UV, luce visibile ed infrarossi.

Prove invecchiamento accelerato ai raggi UV

Molti materiali subiscono un pericoloso deterioramento delle proprie caratteristiche se sottoposti ad eccessiva esposizione a raggi ultravioletti. Attraverso l’utilizzo di lampade fluorescenti a raggi UV questo test di invecchiamento accelerato consente di riprodurre un ristretto intervallo di lunghezze d’onda dello spettro solare, al fine di rilevare tutti quei i danni che possono incidere sulla tenuta e sulla qualità di un dispositivo medico. A seconda delle esigenze e dei diversi metodi di prova, è possibile utilizzare lampade UV con lunghezze d’onda differenti o controllare l’energia di irraggiamento.

Test invecchiamento accelerato: quali macchine di prova

Specializzata nella fornitura di macchine prova materiali, Amse Srl offre un’ampia gamma di macchine e soluzioni per l’esecuzione di prove d’invecchiamento accelerato quali:

Camere a Nebbia Salina

Sono disponibili modelli di varie dimensioni.
Gli standard di riferimento per la corretta esecuzione del test sono ISO 9227 e ASTM B117.

Camere Climatiche

AMSE propone una gamma completa di camere climatiche a temperatura ed umidità controllata. Disponibili con diversi range di temperatura e volumi da 80 a 1000 litri.

Camera Xenon BGD 862

La BGD 862 è una camera per test di invecchiamento accelerato con lampada Xenon caratterizzata da grandi dimensioni della camera di prova, alta potenza della lampada e ampia superficie di esposizione all’irraggiamento.

Camera Xenon BGD 865

La BGD 865 è una piccola camera allo Xenon, molto semplice ed economica. Utilizza una lampada raffreddata ad aria a bassa potenza, sufficiente per produrre un considerevole irraggiamento in un piccolo spazio.

Camera Xenon BGD 866

Tutti gli altri parametri (irraggiamento, tempo di test, Black Panel Temperature, etc.) sono modificabili direttamente tramite touch screen. Tutti i dati possono essere esportati su un PC tramite interfaccia USB.

Camera Xenon BGD 867

La camera BGD 867 B-SUN utilizza 3 lampade e comprende sia il sistema di controllo per l’umidità che il generatore d’acqua pura. 

Camera a raggi UV – BGD 852

La BGD 852 è una camera da banco per prove d’invecchiamento accelerato a raggi UV, di semplice utilizzo e dal costo contenuto.
E’ dotata di tre lampade UV da 20Watt.

Camera a raggi UV- BGD 855 e 856

La BGD 855 e la BGD 856 sono camere d’invecchiamento accelerato da pavimento che utilizzano lampade fluorescenti a raggi UV. La temperatura e l’umidità interna possono essere adeguatamente controllate per consentire di effettuare una valutazione completa.

Scopri i prodotti dell'articolo

Camera a Nebbia salina

Il metodo di prova con camera a nebbia salina viene generalmente utilizzato per verificare la resistenza alla corrosione su prodotti che durante il loro utilizzo possono venire in contatto con agenti ossidanti.

Camere climatiche

AMSE propone una gamma completa di camere climatiche a temperatura ed umidità controllata

Camera per prove d’invecchiamento accelerato a raggi UV – BGD 852

Camera BGD 852 per prove d’invecchiamento accelerato a raggi UV da banco, di semplice utilizzo e dal costo contenuto.

Camera per prove d’invecchiamento accelerato a raggi UV- BGD 855e856

La BGD 855 e la BGD 856 sono camere d’invecchiamento accelerato da pavimento che utilizzano lampade fluorescenti a raggi UV.

Camera Xenon per prove d’invecchiamento accelerato – BGD 862

La BGD 862 è una camera per test di invecchiamento accelerato con lampada Xenon caratterizzata da grandi dimensioni della camera di prova, alta potenza della lampada e ampia superficie di esposizione all’irraggiamento.

Camera Xenon per prove d’invecchiamento accelerato – BGD 865

La BGD 865 è una piccola camera allo Xenon, molto semplice ed economica.

Camera Xenon per prove d’invecchiamento accelerato – BGD 866

 La camera BGD 866 ha le caratteristiche della BGD 865 ma in aggiunta ha anche il dispositivo per simulare la pioggia e l’umidità dell’ambiente.

Camera Xenon per prove d’invecchiamento accelerato – BGD 867

La camera BGD 867 B-SUN utilizza 3 lampade (di origine americana) e comprende sia il sistema di controllo per l’umidità che il generatore d’acqua pura.

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